Ανησυχία στους διαβητικούς μετά από ανάκληση αισθητήρων γλυκόζης – Συνδέονται με 7 θανάτους παγκοσμίως

Σοβαρή ανησυχία έχει προκαλέσει σε ασθενείς με διαβήτη η ανάκληση εκατομμυρίων αισθητήρων συνεχούς παρακολούθησης γλυκόζης της εταιρείας Abbott, μετά από αναφορές για λανθασμένες μετρήσεις που συνδέθηκαν με θανάτους και σοβαρούς τραυματισμούς.

Η υπόθεση αφορά αισθητήρες FreeStyle Libre 3 και Libre 3 Plus, συσκευές που χρησιμοποιούνται από εκατομμύρια διαβητικούς για τη συνεχή παρακολούθηση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα. Σύμφωνα με την εταιρεία, περίπου 3 εκατομμύρια αισθητήρες ενδέχεται να παράγουν ψευδώς χαμηλές μετρήσεις γλυκόζης.

Μέχρι στιγμής έχουν αναφερθεί 7 θάνατοι και περισσότερα από 730 σοβαρά περιστατικά τραυματισμών παγκοσμίως που συνδέονται με το πρόβλημα.

Η τραγική ιστορία ενός ασθενούς

Η ανάκληση ήρθε στο προσκήνιο μετά την τραγική περίπτωση του Michael Ford, 68 ετών, από το Όκλαντ της Καλιφόρνιας.

Ο Ford ζούσε με διαβήτη τύπου 2 και τη φροντίδα του είχε αναλάβει ο γιος του, Davonte Ford. Ένα πρωινό του Νοεμβρίου, ο αισθητήρας γλυκόζης του Ford έδειξε επικίνδυνα χαμηλά επίπεδα σακχάρου. Ακολουθώντας τις οδηγίες των γιατρών, ο γιος του του έδωσε γρήγορους υδατάνθρακες, όπως ζάχαρη και γλυκά ροφήματα, για να αυξήσει το σάκχαρό του.

Ωστόσο, οι ενδείξεις της συσκευής συνέχιζαν να δείχνουν χαμηλά επίπεδα, γύρω στα 68 mg/dL, παρότι του δινόταν ζάχαρη.

Όταν η κατάσταση του Ford επιδεινώθηκε, κλήθηκε ασθενοφόρο. Οι διασώστες διαπίστωσαν τότε ότι το πραγματικό επίπεδο σακχάρου του ήταν 551 mg/dL, δηλαδή υπερβολικά υψηλό και εντελώς διαφορετικό από την ένδειξη της συσκευής.

Ο Ford πέθανε την επόμενη ημέρα στη μονάδα εντατικής θεραπείας, μετά από πολλαπλές καρδιακές ανακοπές. Ο γιος του έχει καταθέσει αγωγή για αμέλεια εναντίον της εταιρείας.

Η σημασία των συστημάτων παρακολούθησης γλυκόζης

Ο διαβήτης είναι μια χρόνια πάθηση κατά την οποία το σώμα είτε δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη είτε δεν μπορεί να τη χρησιμοποιήσει σωστά. Η συνεχής παρακολούθηση του σακχάρου είναι ζωτικής σημασίας, καθώς οι λάθος αποφάσεις θεραπείας μπορεί να έχουν σοβαρές συνέπειες.

Τα συστήματα συνεχούς παρακολούθησης γλυκόζης θεωρούνται επανάσταση στην αντιμετώπιση της νόσου, καθώς επιτρέπουν στους ασθενείς να βλέπουν τα επίπεδα σακχάρου τους 24 ώρες το 24ωρο χωρίς συχνά τρυπήματα στο δάχτυλο.

Οι αισθητήρες τοποθετούνται στο χέρι και με μικροσκοπικά νήματα κάτω από το δέρμα μετρούν τη γλυκόζη στο υγρό των ιστών.

Πώς προέκυψε το πρόβλημα

Σύμφωνα με την Abbott, το πρόβλημα που οδήγησε στις λανθασμένες μετρήσεις προκλήθηκε από ζήτημα στη γραμμή παραγωγής, το οποίο έχει ήδη διορθωθεί.

Εκπρόσωπος της εταιρείας δήλωσε ότι η Abbott είναι «βαθιά λυπημένη» για τον θάνατο του Ford και ότι διερευνά όλα τα περιστατικά ανεπιθύμητων συμβάντων. Η εταιρεία σημείωσε επίσης ότι δεν επηρεάστηκαν όλοι οι αισθητήρες των συγκεκριμένων παρτίδων.

Νομικές ενέργειες και αντιδράσεις ασθενών

Η ανάκληση έχει οδηγήσει σε πολλές νομικές ενέργειες στις ΗΠΑ, συμπεριλαμβανομένων ομαδικών αγωγών από ασθενείς που υποστηρίζουν ότι υπέστησαν βλάβες λόγω των λανθασμένων μετρήσεων.

Ορισμένοι ασθενείς ανέφεραν ότι κατέληξαν επανειλημμένα στα επείγοντα επειδή οι συσκευές τους έδειχναν χαμηλό σάκχαρο, ενώ οι μετρήσεις με παραδοσιακές εξετάσεις αίματος ήταν φυσιολογικές.

Η ανάγκη για επιβεβαίωση των μετρήσεων

Παρότι οι συσκευές συνεχούς παρακολούθησης θεωρούνται γενικά αξιόπιστες, η American Diabetes Association τονίζει ότι οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν πάντα διαθέσιμη και τη μέθοδο της μέτρησης σακχάρου με τρύπημα στο δάχτυλο, ειδικά όταν τα συμπτώματα δεν συμφωνούν με τις ενδείξεις της συσκευής.

Οι ειδικοί επισημαίνουν ότι η τεχνολογία έχει αλλάξει ριζικά τη διαχείριση του διαβήτη, αλλά όταν προκύπτουν τεχνικά προβλήματα, οι συνέπειες μπορεί να είναι ιδιαίτερα σοβαρές, καθώς οι ασθενείς βασίζονται σε αυτές τις συσκευές για καθημερινές αποφάσεις που μπορεί να είναι ζήτημα ζωής ή θανάτου.

ΠΗΓΗ

Προσοχή! Επιτρέπεται η αναδημοσίευση των πληροφοριών του παραπάνω άρθρου ή μέρους αυτών μόνο αν αναφέρεται ως πηγή το https://paidis.com/ και υπάρχει ενεργός σύνδεσμος.

Τα πιο δημοφιλή Σήμερα

Τελευταία Νέα