Καρκίνος στο πάγκρεας: Ο FDA ενέκρινε το daraxonrasib (Rasonque), νέο φάρμακο που σχεδόν διπλασίασε τη διάμεση επιβίωση σε μεγάλη κλινική μελέτη.

Μια εξέλιξη που οι ειδικοί χαρακτηρίζουν ιστορική δημιουργεί νέα ελπίδα απέναντι σε έναν από τους πιο δύσκολους και θανατηφόρους καρκίνους. Ο αμερικανικός FDA ενέκρινε το daraxonrasib, ένα νέο χάπι για τον μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος, μετά από κλινική μελέτη στην οποία η διάμεση επιβίωση σχεδόν διπλασιάστηκε σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία.

Η έγκριση ανακοινώθηκε στις 26 Αυγούστου 2026 και αφορά το daraxonrasib, το οποίο θα κυκλοφορεί στις ΗΠΑ με την εμπορική ονομασία Rasonque. Πρόκειται για ένα χάπι που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα και ανήκει σε μια νέα κατηγορία αντικαρκινικών φαρμάκων που στοχεύουν τις πρωτεΐνες RAS.

Η είδηση έχει ιδιαίτερη βαρύτητα επειδή οι μεταλλάξεις του RAS βρίσκονται πίσω από τη συντριπτική πλειονότητα των περιπτώσεων παγκρεατικού αδενοκαρκινώματος, ενώ για δεκαετίες θεωρούνταν εξαιρετικά δύσκολο να δημιουργηθούν φάρμακα που να μπορούν να πλήξουν αποτελεσματικά αυτόν τον μηχανισμό.

Τα αποτελέσματα που εντυπωσίασαν τους επιστήμονες

Η απόφαση του FDA στηρίχθηκε στη μεγάλη, τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 3 RASolute 302, στην οποία συμμετείχαν 500 ασθενείς με μεταστατικό παγκρεατικό αδενοκαρκίνωμα που είχαν ήδη λάβει θεραπεία.

Τα αποτελέσματα ήταν εντυπωσιακά: η διάμεση συνολική επιβίωση έφτασε τους 13,2 μήνες στους ασθενείς που έλαβαν daraxonrasib, έναντι 6,7 μηνών σε εκείνους που έλαβαν χημειοθεραπεία.

Παράλληλα, η διάμεση επιβίωση χωρίς επιδείνωση της νόσου ήταν 7,2 μήνες έναντι 3,6 μηνών, ενώ αντικειμενική ανταπόκριση του όγκου καταγράφηκε στο 31,6% των ασθενών με daraxonrasib, έναντι 11,2% με χημειοθεραπεία.

Αξιοσημείωτη ήταν και η εικόνα ως προς τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονταν με τη θεραπεία: ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3 ή υψηλότερου εμφανίστηκαν στο 43,6% των ασθενών που έλαβαν daraxonrasib, έναντι 57,5% στην ομάδα της χημειοθεραπείας.

Ένας στόχος που για χρόνια έμοιαζε απρόσιτος

Εδώ βρίσκεται ίσως το σημαντικότερο στοιχείο της νέας θεραπείας.

Το RAS λειτουργεί ουσιαστικά ως ένας μοριακός «διακόπτης» που ελέγχει την ανάπτυξη των κυττάρων. Όταν μεταλλαχθεί, μπορεί να παραμένει ενεργοποιημένο και να στέλνει συνεχώς σήματα που βοηθούν τα καρκινικά κύτταρα να αναπτύσσονται.

Για πολλά χρόνια, το RAS θεωρούνταν ένας εξαιρετικά δύσκολος φαρμακευτικός στόχος. Το daraxonrasib σχεδιάστηκε ώστε να αναστέλλει πολλαπλές μορφές του ενεργού RAS και να παρεμβαίνει στον μηχανισμό που τροφοδοτεί την ανάπτυξη του όγκου.

Και αυτό είναι που κάνει την έγκριση να ξεχωρίζει από μια ακόμη προσθήκη φαρμάκου στη θεραπευτική φαρέτρα: είναι η πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία αυτού του τύπου για τον μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος.

«Η μεγαλύτερη εξέλιξη εδώ και δεκαετίες»

Ο ενθουσιασμός στην ογκολογική κοινότητα είναι μεγάλος, αλλά όχι αδικαιολόγητος.

Μιλώντας στο STAT, ο ογκολόγος Andrew Ko, ειδικός στους καρκίνους του γαστρεντερικού στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνιας στο Σαν Φρανσίσκο, χαρακτήρισε το φάρμακο μεταμορφωτικό για τον τρόπο αντιμετώπισης του καρκίνου του παγκρέατος και «τη μεγαλύτερη εξέλιξη που είχαμε στον καρκίνο του παγκρέατος εδώ και δεκαετίες».

Από την πλευρά του, ο διευθυντής του Oncology Center of Excellence του FDA, Angelo de Claro, δήλωσε ότι το φάρμακο παρουσίασε «πρωτοφανή αποτελέσματα» σε έναν τομέα όπου υπάρχει τεράστια ανάγκη για αποτελεσματικότερες θεραπείες.

Η σημασία που αποδόθηκε στο φάρμακο φαίνεται και από την ταχύτητα της διαδικασίας: σύμφωνα με τον FDA, η έγκριση ήρθε 6,5 μήνες νωρίτερα από την προβλεπόμενη προθεσμία αξιολόγησης. Το Rasonque είχε προηγουμένως λάβει χαρακτηρισμούς Breakthrough Therapy και Orphan Drug, καθώς και Priority Review.

Ποιους ασθενείς αφορά

Η έγκριση δεν αφορά όλους τους ανθρώπους που διαγιγνώσκονται με καρκίνο του παγκρέατος.

Ο FDA ενέκρινε το Rasonque για ενήλικες με μεταστατικό παγκρεατικό αδενοκαρκίνωμα οι οποίοι έχουν ήδη λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη συστηματική θεραπεία ή δεν μπορούν να υποβληθούν σε συστηματική θεραπεία με συνδυασμό πολλών φαρμάκων.

Το παγκρεατικό αδενοκαρκίνωμα αποτελεί περίπου το 90%-95% των νέων περιπτώσεων καρκίνου του παγκρέατος στις ΗΠΑ και παραμένει μια νόσος με ιδιαίτερα κακή πρόγνωση, κυρίως επειδή συχνά εντοπίζεται σε προχωρημένο στάδιο.

Νέα ελπίδα, όχι ακόμη ίαση

Παρά τα εντυπωσιακά αποτελέσματα, υπάρχει μια κρίσιμη διάκριση: το daraxonrasib δεν αποτελεί θεραπεία που «θεραπεύει» οριστικά τον μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος.

Αυτό που έδειξε η μελέτη είναι κάτι διαφορετικό, αλλά εξαιρετικά σημαντικό: ότι μπορεί να παρατείνει ουσιαστικά τη ζωή των ασθενών και να καθυστερήσει την εξέλιξη της νόσου σε σύγκριση με την καθιερωμένη χημειοθεραπεία.

Πηγές: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Reuters, Associated Press, Journal of Clinical Oncology/ASCO, STAT News.

Προσθήκη του Paidis.com ως προτεινόμενη πηγή στην Google

Προσοχή! Επιτρέπεται η αναδημοσίευση των πληροφοριών του παραπάνω άρθρου ή μέρους αυτών μόνο αν αναφέρεται ως πηγή το https://paidis.com/ και υπάρχει ενεργός σύνδεσμος.